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Wie aussagekräftig sind klinische Studien?
Klinische Studien bieten keine absoluten Wahrheiten. Ihre Ergebnisse sind das Resultat statistischer Analysen. Die Studien werden in aller Regel so konzipiert, dass ihre Ergebnisse nur mit einer sehr geringen Wahrscheinlichkeit – weniger als fünf Prozent – zufällig sind.
Wie laufen medizinische Studien ab?
Klinische Studien laufen in Phasen ab. Sorgfältig durchgeführte klinische Studien sind die schnellste und sicherste Methode, Behandlungen zu finden, die Menschen helfen. Erste Therapie- oder Verfahrensansätze werden von den Forschern mit Studien im Labor und später im Tierversuch getestet.
Wie gefährlich ist Proband?
Gefährlich ist es auch, wenn international tätige Probanden die Tests zur Haupterwerbsquelle machen – mindestens ein solcher Fall endete schon tödlich: Ein Proband hatte gleichzeitig an mehreren Studien teilgenommen; die dabei verabreichten Medikamente vertrugen sich nicht.
Können Studien Zusammenhänge beweisen?
Alle Studientypen, die nicht nach den Prinzipien randomisiert-kontrollierter Studien durchgeführt werden, können nur Zusammenhänge (Korrelationen) erfassen. Ob diese Korrelationen aber auch ursächlich miteinander verbunden sind, ist damit noch lange nicht gesagt.
Wann spricht man von einer Studie?
Studie, Erforschung eines Untersuchungsgegenstandes, siehe Wissenschaftliche Publikation. Fallstudie, Unterrichtsmethode oder sozialwissenschaftliche Forschungsmethode. Feldstudie, systematische Beobachtung unter natürlichen Bedingungen. Laborstudie, Testen einer Arbeitshypothese mithilfe Laborexperimenten.
Was ist eine Studie?
Eine Studie repräsentiert eine systematische Sammlung von Daten mit dem Zweck, offene Punkte einer Klärung zuzuführen und neue Erkenntnisse über ein bestimmtes Thema zu erhalten. Im so genannten Studienprotokoll werden die Zielsetzungen der Studie sowie die gewählte Vorgehensweise einschließlich aller Detailschritte umfassend beschrieben.
Was ist ein Studienprotokoll?
Im so genannten Studienprotokoll werden die Zielsetzungen der Studie sowie die gewählte Vorgehensweise einschließlich aller Detailschritte umfassend beschrieben. Auch alle Umstände, welche die Durchführung der Studie begründen, werden in das Studienprotokoll aufgenommen.
Wie steht die Durchführung einer wissenschaftlichen Studie vor?
Am Ende steht die Auswertung der erhaltenen Daten und der Vergleich mit Ergebnissen anderer Studien. Vor der Durchführung einer wissenschaftlichen Studie wird eine Hypothese festgelegt. Sie ist eine Annahme über den Zusammenhang zwischen der zu untersuchenden Variablen und den Ausgang der Studie.
Was sind die klinischen Studienphasen?
Kurzbeschreibung der klinischen Studienphasen: Untersuchung menschlichen Materials, z.B. Gewebeproben, Biomarkerbestimmung. In bestimmten Fällen auch schon Studien an Menschen, z.B. zum Abschätzen neuer Therapeutika und bildgebender Diagnostika.
Warum ist eine methodisch korrekte Randomisierung in Studien wichtig?
Schlussfolgerung: Nur bei methodisch korrekter und der Fragestellung angemessener Planung, Durchführung und Auswertung führen randomisierte kontrollierte Studien zu belastbaren Ergebnissen.
Klinische Studien laufen in Phasen ab. Erste Therapie- oder Verfahrensansätze werden von den Forschern mit Studien im Labor und später im Tierversuch getestet. Ansätze, die dabei vielversprechendes Potenzial zeigen, werden danach in klinischen Studien am Menschen untersucht.
Wie gefährlich sind medizinische Studien?
Sie analysieren die Daten schon vor dem offiziellen Ende der Studie im Hinblick auf Sicherheitsaspekte. Sie können eine klinische Studie wegen zu hoher Risiken vorzeitig abbrechen. Denkbar ist aber auch, dass eine neue Behandlung so wirkungsvoll ist, dass es unethisch wäre, sie der Kontrollgruppe vorzuenthalten.
Sollte man an Studien teilnehmen?
Mit Ihrer Teilnahme leisten Sie einen wichtigen Beitrag für die Forschung. Dafür dürfen Sie auch etwas fordern. Nehmen Sie an einer Studie nur unter vier Bedingungen teil: Die Studie ist in einem öffentlich zugänglichen, zentralen Studienregister eingetragen.
Sind Studien sicher?
Alle in Deutschland durchgeführten Studien müssen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zulassen werden. Beide Behörden unterstehen dem Bundesgesundheitsministerium. Die Sicherheit steht in jeder klinischen Studie an erster Stelle.
Warum ist die Randomisierung wichtig?
Die Randomisierung gewährleistet, dass die Gruppen so identisch wie möglich und nicht bekannte Unterschiede möglichst gleich verteilt sind. Damit soll die unabsichtliche Verfälschung von Studienergebnissen verhindert werden.
Warum RCT Goldstandard?
Randomisierte klinische Studien (engl. randomized clinical trial, RCT) gelten als Goldstandard, auch wenn die Umsetzbarkeit zuweilen unmöglich erscheint. Sei es aus methodischen, medizinischen oder ethischen Aspekten.